GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
食品GMP净化工程车间注意事项详解:
食品GMP净化工程车间注意事项详解,食品是人们每天都会接触到的东西,在卫生方面,需要着重注意,那么食品GMP净化工程车间有哪些需要注意的事项呢?
食品GMP生产车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁; 净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。
医院手术室启用层流净化,手术室内、走廊和14手术间应用采用层流净化系统(其中百级4间、千级4间、万级6间),层流净化系统为保持手术室的空气无菌提供了有利条件,但无论设备多么先进,必须有一个正确的使用方法。
1、合理布局
十六楼手术室全部为净化区域,分内外走廊、手术室、洗手间、无菌物品贮藏间,贵重仪器放置间均在内走廊;污物的运送及接待参观人员走外走廊。根据上海净化工程手术间的净化级别合理分配无菌手术间、一般手术间和污染手术间。
2、手术间内配置要求
室内除常规配置外尽量减少对灰尘吸附力大的物品的放置,如木制、带海绵的器具等。各类物品的放置要避开墙壁下方的回风口,以免影响室内空气的流动。
3、设专职门卫严格控制人员出入
众所周知,出入上海风淋室手术室的人员愈多则室内空气污染愈重。因此必须严格控制人员,我们的做法是对进入手术室的人员与手术通知单上安排参加手术的人员进行核对登记并发放手术室的衣、帽和钥匙,其他无关人员一律禁止入内,示教及参观手术则要求医生在手术通知单上注明,特殊情况下参观手术间人数严格控制在4~6人,且不得随意走动及串室。
以上信息由专业从事无尘洁净棚防爆净化公司安装的晴朗净化于2025/8/1 10:44:41发布
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