近年来，由于各种药品事件的发生，我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产，特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致，同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中，固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作，为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险，便于操作和清洁，必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中，无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，首先进行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作，同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说，无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起，作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量，是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素，例如生产环境的空气洁净度、温湿度，操作人员的无菌操作习惯，包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理，一旦发生污染，查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此，在无菌原料药的生产过程中，采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上，“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外，整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点：
(1) 减少污染几率，有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP，便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率，节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成，减少了操作时间，缩短了生产周期；
② 现场节约了洁净区占用空间，减少建设费用；
③ 也节约了空调及制冷等运行费用，对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本，也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
锥形二台一过滤机在聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤工艺技术分析锥形二台一过滤机在聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤工艺 技术分析
现行工艺过程分散，使用设备较多等，可将多台设备分散进行的生产过程集合到锥形二合一过滤机，然后分步进行生产，也就是在一个设备中先进行固液分离，再进行多次分散清洗，zui后进行干燥，在分散清洗时，避开因加强传质进行搅拌而造成物料过多粉化的问题，同时保持生产的连续性。整个生产过程没有物料二次转移，节省了由于物料转移而浪费的时间，一般正常生产时物料转移用时不多，但实际生产中总出现物料堵塞管路问题，使整个生产周期加长。
(1)固液分离工序
对浆料液进行固液分离，得到聚苯醚滤饼，该分离工序采用加压过滤方法;固液分离工序的加压过滤中，可避免低沸点溶剂沸腾。聚苯醚滤饼的厚度控制为10~50mm，采用薄滤饼过滤的方式，达到过滤。
(2)清洗工序
用清洗液对固液分离工序得到的滤饼进行喷淋清洗，同时将喷淋后的清洗液排出;通过控制清洗液用量，清洗液温度和清洗压力，可以进一步取得更好的洗涤效果。
(3) 预干燥
预干燥工序可采用常规的干燥方法，如使用气体吹扫干燥或甩干的方式，以去除滤饼表面溶剂。气体吹扫干燥的方式例如使用惰性气体吹扫干燥，干燥气体温度设定为1~200°C之间
锥形二合一过滤机整合聚苯醚PPO树脂对滤洗涤的生产工序，简化管路，降低高分子聚合物精制提纯丁艺难度，提高产品纯度，利于提高产品质量稳定性:并且使得溶剂，催化剂等循环利用，以及实现节约能耗，保护环境的效果。
近日，某特种化工品生产公司一行访问了无锡市双瑞机械有限公司，就筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备在添加剂、催化剂、纺织颜料等领域的应用性能和工艺效果进行深入研讨。双方针对特种化工品提纯干燥过程中存在的技术难题进行了交流探讨，并对无锡双瑞筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备的性能优势进行了充分肯定。
筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备优势
无锡双瑞王总介绍，筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备具有以下显著优势：
l 过滤面积大： 锥形过滤介质有效过滤面积是同等直径平底形式设备的3倍，可大幅提高过滤效率。
l 滤饼额定厚度小： 螺带式搅拌机构不断置换滤饼，使滤饼受到稳定的压差，得到含湿量更低的滤饼。
l 超大换热面积： 换热面积保证了干燥工艺效果，并有效缩短干燥时间。
以上信息由专业从事甜菊糖过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2024/6/13 6:23:44发布
转载请注明来源：http://bozhou.mf1288.com/shaungrui2016-2768815809.html
